納米混懸劑
納米混懸劑（nanosuspension）是指用少量表面活性劑或其他載體為助懸劑將難溶性固體純藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的亞微米顆粒的膠狀分散體系的液體制劑。其粒徑分布在100-1000nm之間，納米混懸劑作為一種制劑技術(shù)不僅可以減小藥物的粒徑,增大藥物的比表面積,并且能夠增大難溶性藥物的溶解度,從而提高藥物的生物利用度。納米混懸劑能提高制劑中藥物的含量,特別適合大劑量,難溶性藥物的口服和注射給藥。納米混懸劑是純藥物亞微米顆粒的膠狀分散體系,依靠表面活性劑維持穩(wěn)定，為解決難溶性藥物制劑的制備提供了新的思路和方法。國(guó)內(nèi)外用于制備不溶性藥物的納米混懸劑主要是將粒徑較大的粒子通過機(jī)械力的作用破壞成小顆粒的方法，主要采用高壓均質(zhì)技術(shù)。高壓均質(zhì)法操作方式簡(jiǎn)便，制備的混懸劑粒徑小且均勻，穩(wěn)定性更佳，應(yīng)用范圍更廣泛。目前，納米混懸劑主要的給藥途徑是口服給藥、注射給藥、吸入給藥等。
均質(zhì)技術(shù)
極高的剪切沖擊力得到更小的粒徑分布
更加均勻的粒徑分布符合藥物的苛刻要求
成熟穩(wěn)定的技術(shù)工藝保障穩(wěn)定的藥物生產(chǎn)
功能化配置的選擇符合無菌化要求
微通道高壓型結(jié)構(gòu)導(dǎo)致極佳的效果重現(xiàn)性
微通道高壓型結(jié)構(gòu)可線性放大研發(fā)工藝結(jié)果
提高生物利用度
醫(yī)藥應(yīng)用
1、納米混懸劑
2、載藥脂肪乳
3、脂質(zhì)納米粒
4、微乳脂質(zhì)體
5、微膠囊
6、微球
7、納米晶
應(yīng)用情況
高壓均質(zhì)機(jī)是制藥行業(yè)中專門用于分散體尺寸縮小、混合和穩(wěn)定的設(shè)備，它產(chǎn)生很高的局部應(yīng)力，導(dǎo)致顆粒尺寸急劇減小。在制藥領(lǐng)域，高壓均質(zhì)機(jī)常常用于藥物的制備和控制釋放，廣泛應(yīng)用于藥物制劑中制備均勻的納米乳、納米粒、脂質(zhì)體囊泡。高壓均質(zhì)機(jī)以其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)給藥物研究人員提供了以前不可能完成的解決方案，在液體通過高壓均質(zhì)機(jī)的過程中，液體會(huì)以不同的方式組裝分子。這些分子與液體和固體在界面上相互作用，改變了液體的分子動(dòng)力學(xué)。液體的分子動(dòng)力學(xué)提供了許多同時(shí)或并行發(fā)生的界面現(xiàn)象共存的信息。研究這種界面現(xiàn)象對(duì)保持產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，特別是對(duì)開發(fā)新型給藥系統(tǒng)具有重要意義，例如開發(fā)靶向給藥、超長(zhǎng)緩釋的多功能創(chuàng)新納米藥物。
