角鯊烯基疫苗佐劑

       角鯊烯是一種天然的油脂，是一種生物相容性的藥物載體，作為藥物緩釋劑被廣泛使用。含有角鯊烯乳狀液藥物，可以延長藥物的半衰期。角鯊烯基疫苗佐劑，包括 MF59、AS03 和 AF03，已注冊用于流感疫苗，并在許多國家廣泛使用。2020年7月，美國傳染病研究所（IDRI）與合成生物公司Amyris合作，大規模生產角鯊烯疫苗佐劑，以提高COVID-19 RNA疫苗的效力。Amyris與IDRI合作研發的鼻腔給藥疫苗Amyris/IDRI RNA 遞送至鼻粘膜可產生COVID-19 抗體，對上呼吸道形成保護。此外，Amyris和IDRI也在基于角鯊烯開發針對塞卡病毒（Zika virus）的疫苗。角鯊烯基疫苗佐劑，包括 MF59、AS03 和 AF03，已注冊用于流感疫苗，并在許多國家廣泛使用。2020年7月，美國傳染病研究所（IDRI）與合成生物公司Amyris合作，大規模生產角鯊烯疫苗佐劑，以提高COVID-19 RNA疫苗的效力。Amyris與IDRI合作研發的鼻腔給藥疫苗Amyris/IDRI RNA 遞送至鼻粘膜可產生COVID-19 抗體，對上呼吸道形成保護。此外，Amyris和IDRI也在基于角鯊烯開發針對塞卡病毒（Zika virus）的疫苗。角鯊烯本身并不是一種佐劑，但添加表面活性劑的角鯊烯乳劑，添加至疫苗后可加強疫苗的免疫應答。角鯊烯作為新型佐劑，由于其良好的穩定性、粘度低、活性高、良好的耐受性，被廣泛用在各種疫苗中。                                                                                                                                                     

AS03佐劑制備技術

AS03佐劑是包含 α-生育酚、角鯊烯、Tween 80的水包油乳化劑,已被用于流感疫苗（新冠疫苗）。相關文獻中AS03的制備工藝如下：AS03的基本生產步驟是將含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中，之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用高壓均質技術以形成o/w 乳劑的微粒（150nm），再過濾除菌。

MF59佐劑制備技術

MF59水包油型角鯊烯佐劑應用于多種亞單位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。相關文獻中MF59的制備工藝如下：將Span85分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中，之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用高壓均質技術以形成o/w乳劑的微粒（160nm），再過濾除菌。MF59乳劑制備后可保持穩定性達3年以上。